Проблема безопасности медицинских препаратов вновь оказалась в центре внимания регуляторов. На фоне планов Минздрава по внедрению экспериментального «роуминга» электронных рецептов, позволяющего легитимно приобретать лекарства в других регионах, в российском медицинском секторе возникли серьезные опасения, связанные с качеством расходных материалов.
Поводом для экстренных мер послужило обнаружение посторонних включений в некоторых флаконах рентгеноконтрольного средства «Омнипак». Как сообщает ТАСС, ссылаясь на официальное уведомление Росздравнадзора, компания GE HealthCare приняла решение отозвать из оборота шесть конкретных серий данного препарата. Причина кроется в наличии в полипропиленовых емкостях мелких частиц, присутствие которых недопустимо по стандартам безопасности. Несмотря на то, что подобные вкрапления можно легко распознать при визуальном осмотре, их попадание в кровоток пациента несет прямые риски для здоровья.
Напомним, что «Омнипак» представляет собой диагностическое средство на базе йогексола. Его используют врачи для повышения четкости изображений внутренних сосудов и органов во время проведения ангиографии, компьютерной томографии или рентгенологических исследований. Стоит отметить, что GE Healthcare, производитель данного продукта, до 2023 года входила в структуру корпорации General Electric.
В связи с инцидентом надзорный орган выставил жесткие требования: всем организациям, получившим данные партии, необходимо срочно провести ревизию своих складских запасов. Использование и реализация указанных серий должны быть немедленно прекращены, а проблемный товар — помещен на карантин.
